深圳市恒昊生物科技有限公司
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所在地区：广东/深圳
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 非器械产品
产品标签：钩端螺旋体IgG抗体检测试剂盒
产品卖点：
销售渠道：第三终端 其他零售
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| 器械类别 | 其它 | 科室 | 其他科室 |
| 功能 | 其他 | 标准目录 | 医用化验和基础设备器具 |
| 耗材类别 | 配件 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
钩端螺旋体IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
说明书
【产品名称】
通用名：钩端螺旋体IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
【包装规格】192人份/盒
【预期用途】
该产品用于定性检测人血清或血浆中存在钩体IgG抗体。
【检验原理】
试剂盒微孔板涂有来自钩体抗原，在与稀释的患者血清的第一次孵育期间，任何与抗原发生反应的抗体都会与包被的孔结合。清洗除去样品的其余部分后，添加酶缀合物。如果抗体已与孔结合，则酶结合物将与这些抗体结合。另一系列洗涤后，添加色原（四甲基联苯胺或TMB）。如果存在酶结合物，过氧化物酶将催化消耗过氧化物的反应，并将色原从透明变为蓝色。添加终止溶液终止反应并将蓝色变为亮黄色。然后可以目视或使用ELISA酶标仪读取OD值。生物素系统（biotin-avidinsystem）的稳固级联放大作用，使试剂的特异性、灵敏度、稳定性极大地提高。
【主要组成成份】
组分名称 | 规格及数量 | |
192T/盒 | 数量 | |
预包被反应板 | 12×8 | 2板 |
标本稀释液 | 40mL | 3瓶 |
浓缩洗涤液（20×) | 50mL | 2瓶 |
酶结合物 | 22mL | 1瓶 |
显色剂TMB | 22mL | 1瓶 |
终止液 | 22mL | 1瓶 |
阴性对照 | 4.0mL | 1支 |
阳性对照 | 4.0mL | 1支 |
说明书 | 1份 | 1份 |
【贮存条件及有效期】
2-8℃密封保存，避免冻结。有效期12个月。
【适用仪器】
各类国产和进口酶标仪均可使用，检测波长450nm。
【样本要求】
1、尽量用新鲜标本，如需保存，可于2-8℃冷藏48小时或-20℃冻存4周（样本应避光）。避免反复冻融（3次以上）
2、避免用溶血、混浊或脂血标本。
3、样本若需运输，应保持2-8℃或冻存状态。
4、标本中避免加入抗凝剂或保护剂或防腐剂，以免影响试验结果。
【检验方法】
1、试剂盒平衡至室温后取出反应板拆封。
2、将浓缩洗涤液用蒸馏水1：20稀释待用（如：1ml浓缩洗涤液---19ml蒸馏水）。
3、加样：将待检标本用标本稀释液1：100稀释（如：5ul标本---495ul标本稀释液），于反应板中加已稀释待检标本及阴、阳性对照（100ul）各一孔；设空白对照一孔（加100ul标本稀释液）轻拍混匀。
4、孵育：室温温育30分钟。
5、洗板：甩去孔内液体，每孔加满（或350ul）洗涤液，静置10-15秒，甩净，在吸水纸上拍干，同法连续洗板5次。或使用自动化设备前需要设置好对应参数。
